近日,希瑞干细胞科技有限公司获得了干细胞储存与制备技术领域的国际技术标准AABB认证,本次一次性通过了两项干细胞产品的认证(间充质干细胞、造血干细胞),标志着希瑞干细胞库的干细胞技术体系达到了世界一流水平。
美国AABB组织创立于1947年,原为美国血库协会(American Association of Blood Banks ),后来成长为由输血及细胞治疗行业人士和机构组成的非营利性国际认证组织,是血液和细胞治疗行业规范的制定者和行业认证的国际权威机构。其认证内容保持了每两年一次的更新频度,充分保证了标准的先进性与适用性,认证过程极其严格,审核内容细化到了每一个工作环节和操作流程,是业界公认的最为严苛、完备、专业的国际标准。根据AABB官方网站资料显示,包括台湾和香港在内,目前中国通过认证的干细胞存储企业仅十余家,而同时通过间充质干细胞及造血干细胞认证的企业只有三家。这标志着希瑞干细胞在干细胞处理、制备、检验、储存技术等方面与国际接轨,并跻身全球领先行列。
长期以来,希瑞干细胞秉承“关爱生命,关注未来”的使命,为客户提供高质量、高标准的干细胞采集、处理、存储服务。为更好地保障干细胞质量,希瑞在遵循国家相关标准规范的前提下,不断提高自身要求,瞄准业内的国际最高标准,于2017年4月启动AABB认证项目。经过两年时间准备,于今年5月底接受现场审核,最终获得AABB认证。
自建立之初,希瑞就投入大量人力、物力、财力,最大限度提高干细胞回收率,降低污染率,全面保障干细胞检测制备结果的准确性和可追溯性,确保临床应用的安全性。
希瑞干细胞通过AABB认证的意义并非只是自身价值的体现,最重要以及最终的受益人是希瑞干细胞的储户以及使用我库的干细胞开展研究的科研院所、医疗机构。
对于获得AABB认证的细胞治疗产品,就如获得了一张“国际签证”, 意味着储存在希瑞的干细胞不仅能得到国际最高标准的保障,还能在需要使用时,在技术标准上不受国家、地区的限制,自由抵达患者所在国家和地区,救治更多患者。