希瑞干细胞完成AABB国际认证现场审查
发布时间:2019-07-22 13:01
2019年5月29日—31日，希瑞干细胞接受了AABB国际认证现场审查。本次认证官由AABB高级审查员Frances Ivester担任，严格按照AABB认证的标准流程，通过现场观摩、人员访谈交流、文档记录查阅等形式对希瑞间充质干细胞产品和造血干细胞产品的采集、处理、存储、发放四个方面进行全面评估。
AABB （Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide）原称美国血库银行协会，创立于1947年，是全球近百多个国家和地区参与的跨国性认证组织，目前在全球拥有大约3000个机构，分布在全美50个州和全球80个国家，经过近70年的发展，于2005年更名为全球先进输血和细胞治疗联盟，是从事输血及细胞治疗行业的国际权威组织，涵盖干细胞技术服务等高标准认证。
5月29日上午，AABB国际认证启动会议在希瑞干细胞总部22楼会议室举行，希瑞质量部经理王彦华女士首先介绍了参与此次项目的人员组织架构，然后由希瑞集团副总裁、希瑞研究院院长王浩博士介绍公司干细胞存储项目的质量控制体系及实验室管理情况等。最后AABB认证官Frances Ivester介绍了此次审查的流程及重点工作内容。
会后认证官对希瑞实验室进行实地检查场所及设施情况，并详细查阅了包括项目组织架构、人员培训及能力测试、环境安全与卫生、过程控制、信息管理等重要部分。
30-31日，认证官对希瑞进行了现场评审。Frances Ivester依据AABB相关认可规程文件，对实验室管理体系运行情况和技术能力进行了全面细致的审核，包括实验室质量体系文件、检查仪器设备的运行情况，以及记录、现场人员的试验操作过程、技术人员档案、现场询问、人员培训、能力验证、内部计划审核等多个方面。
经过三天紧张的认证检查，Frances Ivester对希瑞干细胞制备及存储工作给予了高度评价和肯定，认为符合现行版AABB 评审标准，评审结果将待AABB专家委员会审查后通知。
此次认证表明希瑞已执行国际上最严格的质量控制标准，干细胞技术水平已与国际接轨，跻身顶尖干细胞公司行列，也提升了希瑞对干细胞的技术管理及服务质量。作为生命健康产业的引领者，希瑞将继续秉持品质和标准的承诺，为老百姓提供最安全可靠的干细胞保存技术服务。
AABB （Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide）原称美国血库银行协会，创立于1947年，是全球近百多个国家和地区参与的跨国性认证组织，目前在全球拥有大约3000个机构，分布在全美50个州和全球80个国家，经过近70年的发展，于2005年更名为全球先进输血和细胞治疗联盟，是从事输血及细胞治疗行业的国际权威组织，涵盖干细胞技术服务等高标准认证。
5月29日上午，AABB国际认证启动会议在希瑞干细胞总部22楼会议室举行，希瑞质量部经理王彦华女士首先介绍了参与此次项目的人员组织架构，然后由希瑞集团副总裁、希瑞研究院院长王浩博士介绍公司干细胞存储项目的质量控制体系及实验室管理情况等。最后AABB认证官Frances Ivester介绍了此次审查的流程及重点工作内容。
会后认证官对希瑞实验室进行实地检查场所及设施情况，并详细查阅了包括项目组织架构、人员培训及能力测试、环境安全与卫生、过程控制、信息管理等重要部分。
30-31日，认证官对希瑞进行了现场评审。Frances Ivester依据AABB相关认可规程文件，对实验室管理体系运行情况和技术能力进行了全面细致的审核，包括实验室质量体系文件、检查仪器设备的运行情况，以及记录、现场人员的试验操作过程、技术人员档案、现场询问、人员培训、能力验证、内部计划审核等多个方面。
经过三天紧张的认证检查，Frances Ivester对希瑞干细胞制备及存储工作给予了高度评价和肯定，认为符合现行版AABB 评审标准，评审结果将待AABB专家委员会审查后通知。
此次认证表明希瑞已执行国际上最严格的质量控制标准，干细胞技术水平已与国际接轨，跻身顶尖干细胞公司行列，也提升了希瑞对干细胞的技术管理及服务质量。作为生命健康产业的引领者，希瑞将继续秉持品质和标准的承诺，为老百姓提供最安全可靠的干细胞保存技术服务。
