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FDA批准开创性的阿尔茨海默病的干细胞临床试验

发布时间:2019-11-26 14:44 点击次数:153

        Hope Biosciences是一家专注于开发以细胞为基础的急慢性疾病疗法的临床阶段生物技术公司,其近日宣布,FDA已批准I/II期临床试验以评估自体脂肪来源间充质干细胞(HB-adMSCs)治疗阿尔茨海默病的安全性和有效性。
        Hope Biosciences公司总裁兼首席执行官Donna Chang说道:“这项研究将利用我们专有的核心技术,以标准化剂量和多种疗法提供高质量的纯间充质干细胞,同时该技术也消除了潜在的供体排斥和供体间差异。”目前,没有临床证明可以减缓阿尔茨海默病的进展或恢复认知功能的疗法,Hope Biosciences相信这一点是可以实现的。

        这项I/II期研究是一项单臂、非随机化研究,预计将招募24名参与者。这项研究的主要目的是确定HB-adMSCs治疗阿尔茨海默病的安全性和治疗效果。HB-adMSCs在8周内通过四次静脉输注进行管理,并在最后一次输注后每6周进行一次随访评估,为期一年。与Altoida NMI的配伍将在每次输注之前和之后的每次随访中进行。HB-adMSCs是自体的,具有既定的安全性。


原文出处:https://www.firstwordpharma.com/node/1682491?tsid=5
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